 |
 |
Kerjasama menyokong pembangunan yang membolehkan IND dan kajian klinikal pertama dalam manusia Fasa 1/2a yang dirancang dalam diabetes jenis 1
CARY, N.C. dan NEW YORK, 24 Mac 2026 /PRNewswire/ — Continuity Biosciences and Breakthrough T1D, organisasi advokasi diabetes jenis 1 (T1D) global yang terkemuka, pada hari ini mengumumkan kerjasama strategik untuk memajukan platform terapi sel NICHE® Continuity ke arah kajian klinikal pertama dalam manusia yang dirancang untuk individu yang hidup dengan T1D.
Usaha ini disokong melalui program Penemuan Industri dan Perkongsian Pembangunan (IDDP) Breakthrough T1D, yang membiayai projek penyelidikan menyasarkan kepada mempercepat program terapeutik yang berpotensi untuk rawatan, penyembuhan dan pencegahan T1D.
Sekiranya berjaya, platform NICHE tersebut boleh mewakili paradigma penyampaian baharu untuk terapi berasaskan sel dalam T1D dengan membolehkan vaskularisasi sel langsung dan perlindungan imun setempat sambil meminimumkan imunotindasan sistemik.
Kerjasama ini menghimpunkan kepakaran Continuity dalam sistem penyampaian ubat yang boleh diimplan dan dikawal dengan tepat bersama kepimpinan global Breakthrough T1D dalam mempercepat inovasi merentasi ekosistem T1D. Program ini akan menyokong pembangunan yang membolehkan IND dan kajian klinikal pertama dalam manusia Fasa 1/2a NICHE yang dirancang — platform terapi sel luar hepar yang boleh diimplan, boleh diambil dan boleh diisi semula yang direka bentuk untuk menangani dua cabaran utama yang mengehadkan pemindahan sel islet: vaskularisasi graf dan perlindungan imun.
NICHE menyepadukan ruang graf pravaskularisasi untuk sel yang menghasilkan insulin dengan takungan ubat khusus yang berupaya menyampaikan agen imunomodulator setempat secara langsung ke persekitaran mikro graf. Dengan menggabungkan sel yang menghasilkan insulin dengan perlindungan imun setempat, platform ini direka bentuk untuk memulihkan keupayaan anggota badan menghasilkan insulin sambil melindungi sel tersebut daripada serangan imun. Pendekatan yang dikawal ketat ini membolehkan modulasi imun yang disasarkan sambil meminimumkan pendedahan sistemik, dengan matlamat menambah baik ketahanan graf dan hasil terapeutik jangka panjang.
"Kerjasama ini mencerminkan keyakinan kami bahawa masa depan diabetes jenis 1 akan dibentuk bukan sahaja oleh kejayaan terapi sel, tetapi sejauh mana keberkesanan terapi tersebut dapat disampaikan, dilindungi dan dikekalkan dari masa ke masa," kata Ramakrishna Venugopalan, PhD, MBA, Pengasas Bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif Continuity Biosciences. "Breakthrough T1D telah memainkan peranan penting dalam memangkinkan kemajuan merentasi bidang. Bersama-sama, kami memajukan sains dan laluan klinikal berdisiplin yang diperlukan bertujuan menterjemahkan inovasi kepada impak berskala besar untuk pesakit."
Program pembangunan berperingkat direka bentuk untuk mewujudkan kebolehlaksanaan dan keselamatan konsep sebelum memajukan keupayaan produk dengan kombinasi penuh yang menggabungkan modulasi imun setempat dalam model praklinikal. Kajian Fasa 1/2a yang dirancang akan menilai keselamatan peranti, vaskularisasi dan daya maju islet dalam orang dewasa dengan T1D yang telah lama wujud.
"Sebagai pengasas bersama Continuity, tumpuan saya ialah menterjemahkan kejayaan sains penyampaian kepada teknologi yang praktikal dan berskala besar secara klinikal," kata Alessandro Grattoni, PhD, Pengasas Bersama dan Ketua Penasihat Saintifik Continuity Biosciences. "NICHE direka bentuk untuk mewujudkan persekitaran terkawal dan pravaskularisasi yang sel terapeutik mampu bertahan dan berfungsi sementara imunoterapi setempat membantu melindungi sel tersebut daripada serangan imun. Matlamat kami ialah untuk membolehkan terapi sel yang tahan lama, akhirnya dapat memulihkan keupayaan badan menghasilkan insulin."
"Pembangunan terapi sel yang selamat dan berkesan, suatu hari nanti boleh membawa kepada penyembuhan untuk diabetes jenis 1 menjadi keutamaan penting untuk Breakthrough T1D," kata Asja Guzman, PhD, Pengarah Bersekutu Penyelidikan Terapi Sel Breakthrough T1D. "Mengatasi penolakan imun selepas pemindahan kekal menjadi cabaran. Kami amat teruja untuk bekerjasama dengan Continuity dalam pendekatan baharu ini bagi memastikan sel yang dipindahkan sihat dan dilindungi daripada penolakan imun dengan imunotindasan setempat dan bukannya secara meluas."
Bersama-sama, kerjasama ini akan memajukan teknologi generasi baharu yang direka bentuk untuk berfungsi sebagai infrastruktur bagi terapi sel generasi akan datang, membantu menjadikan terapi berasaskan sel yang tahan lama untuk T1D sebagai realiti klinikal.
Maklumat Tentang Continuity Biosciences
Continuity Biosciences ialah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang membangunkan teknologi platform yang boleh diimplan dan didayakan peranti di persimpangan penyampaian ubat, biologi dan peranti perubatan. Platform syarikat direka bentuk untuk mengatasi halangan translasi utama dalam terapi sel dan onkologi dengan membolehkan penyampaian ubat setempat yang dikawal dengan tepat sambil meminimumkan ketoksikan sistemik. Rancangan syarikat termasuk platform NICHE® untuk Diabetes Jenis 1 dan portfolio onkologi teknologi penyampaian intratumoral, termasuk sistem iontoforesis (IOP) yang memajukan ke arah kajian klinikal pertama dalam manusia untuk kanser pankreas.
Ketahui lebih lanjut di
www.continuitybiosciences.com
Maklumat Tentang Breakthrough T1D, Sebelum Ini Dikenali Sebagai JDRF
Sebagai organisasi penyelidikan dan advokasi diabetes jenis 1 global yang terkemuka, Breakthrough T1D membantu menjadikan kehidupan seharian dengan diabetes jenis 1 lebih baik sambil memacu ke arah penyembuhan. Kami melakukan ini dengan melabur dalam penyelidikan yang paling berpotensi, menyokong kemajuan melalui kerjasama dengan kerajaan untuk menangani isu yang memberikan impak kepada komuniti T1D dan membantu mendidik dan memperkasa individu yang menghadapi keadaan ini.
Ketahui lebih lanjut di
www.breakthrought1d.org
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2940335/CB_final_Logo.jpg
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2940334/BT_final_Logo.jpg
Sumber artikel: http://www.prnasia.com/asia-story/archive/4915882_MS15882_6
