 |
Memperkenalkan Teknologi Polimer Antimikrob (APT™) dalam POLTX_Fiber™, persalinan penjagaan luka lanjutan Kelas IIB yang tidak menyumbang kepada rintangan antimikrob: menawarkan pengurusan luka yang lebih baik melalui pencegahan penjajahan bakteria dalam persalinan.
ZURICH, 25 Februari 2026 /PRNewswire/ — Polaroid Therapeutics (PTx) hari ini mengumumkan bahawa POLTX_Fiber™ telah menerima Tanda CE sebagai peranti perubatan Kelas IIB dengan APT™ (Teknologi Polimer Antimikrob).
POLTX_Fiber™ adalah produk pertama syarikat: pembalut gentian gel antimikrobial yang menggabungkan APT™ novelnya. Saat penting ini menandakan kemasukan Polaroid Therapeutics ke dalam sektor penjagaan luka dengan matlamat untuk membawa standard baharu dalam penjagaan luka melalui platform APT™.
POLTX_Fiber™ adalah pakaian bukan tenunan yang lembut dan sesuai yang diperbuat daripada gentian natrium karboksimetilselulosa (CMC) dan menguatkan gentian selulosa yang mengintegrasikan APT™ yang baru dibangunkan. Apabila persalinan bersentuhan dengan eksudat luka, APT™ menghalang penjajahan bakteria dalam persalinan tanpa menyumbang kepada rintangan antimikrob. Selepas penyerapan eksudat, persalinan membentuk gel yang membantu mengekalkan persekitaran luka yang lembap, menyokong debridemen autolitik, dan memperbaiki tepi luka dan kulit di sekelilingnya daripada maserasi. Di bawah pengawasan profesional penjagaan kesihatan, POLTX_Fiber™ boleh digunakan untuk pengurusan:
- Luka dengan eksudat sederhana hingga berat
- Luka akut atau kronik
- Ulser kaki, ulser tekanan (peringkat II hingga IV), dan ulser diabetes
- Luka pembedahan, termasuk luka selepas pembedahan, tapak penderma, dan luka yang dibiarkan sembuh dengan niat sekunder
- Luka traumatik seperti lecur dan luka
- Memancarkan luka onkologi
- Luka cetek atau berlubang
"Menerima Tanda CE untuk POLTX_Fiber™ adalah langkah penting bagi kami dalam cita-cita kami untuk menyediakan pilihan penjagaan yang lebih baik untuk pesakit melalui penyelesaian berpusatkan manusia yang dibina berdasarkan teknologi baharu dan pembangunan saintifik," kata Ran Frenkel, Pengasas Bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif PTX. "POLTX_Fiber™ adalah peranti perubatan pertama yang memperkenalkan platform APT™ kami, menggabungkan teknologi polimer antimikrobial baharu yang memenuhi piawaian tertinggi, sambil menangani cabaran sebenar penjagaan luka moden. Pensijilannya kini menawarkan pilihan baharu dalam penjagaan luka, dan kami percaya kami menetapkan standard penjagaan dan perlindungan baharu."
POLTX_Fiber™ adalah produk komersial pertama yang menggunakan APT™, platform yang dibangunkan oleh PTx untuk membina fungsi antimikrob terus ke dalam persalinan. Tidak seperti kebanyakan pembalut luka antimikrob maju yang melepaskan komponen antimikrob dan boleh mendedahkan pesakit kepada kesan sampingan yang diketahui, APT™ direka untuk bertindak pantas dan menyediakan aktiviti yang berterusan untuk mencegah penjajahan bakteria dalam pembalut.
Berikutan Tanda CE, PTx telah memulakan persediaan untuk pengenalan POLTX_Fiber™ di pasaran Eropah terpilih, bekerjasama dengan doktor, pusat penjagaan luka, dan rakan kongsi pengedaran untuk menjana pengalaman klinikal dan pesakit.
POLTX_Fiber™ adalah langkah pertama dalam portfolio berkuasa APT™ yang lebih luas, dengan peranti perubatan tambahan dalam pembangunan untuk memperluaskan platform merentasi pelbagai aplikasi penjagaan luka.
Nota kepada editor
Mengenai Terapi Polaroid:
Polaroid Therapeutics (PTx) adalah permulaan bioteknologi yang berpangkalan di Switzerland dalam pembangunan teknologi antimikrob yang inovatif. Diinkubasi dan dibangunkan oleh Polaroid, jenama yang mempelopori kimia dan teknologi kompleks di sebalik fotografi segera analog. Misi Polaroid Therapeutics adalah untuk mewujudkan penyelesaian perubatan berpusatkan manusia berdasarkan kemajuannya dalam sains dan teknologi.
Ditubuhkan pada tahun 2022, PTx telah membangunkan APT™ (Teknologi Polimer Antimikrob), platform yang membolehkan prestasi antimikrob terkawal melalui reka bentuk struktur dan bukannya pelepasan kimia. APT™ mengintegrasikan kimia polimer proprietari yang boleh disesuaikan merentasi pelbagai format dan konteks klinikal, mencerminkan tumpuan syarikat terhadap inovasi yang bertanggungjawab, bukti yang dikawal selia, dan pengawasan rintangan antimikrob jangka panjang (AMR).
Mengenai POLTX_Fiber™:
POLTX_Fiber™ disahkan sebagai pembalut gentian gel antimikrob Kelas IIB untuk pengurusan luka sederhana hingga teruk. Persalinan ini menggabungkan APT™ untuk mencegah penjajahan bakteria dalam persalinan dan membentuk gel untuk menyokong keadaan luka yang lembap dan melindungi tepi luka dan kulit di sekelilingnya. Ia dihasilkan di bawah keperluan kualiti ISO 13485.
POLTX_Fiber™ menerima Tanda CE daripada TüV Süd dalam 23 Februari 2026 di bawah MDR 2017/745.
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2855663/Polaroid_Theraphuetics_Logo.jpg
Sumber artikel: http://www.prnasia.com/asia-story/archive/4857479_MS57479_6
